《中华人民共和国药典》2015年版已于2015年12 月1日起正式实施。
与2010版相比,2015版药典标准更加完善,收载品种总数约为5608个,增幅达到23.7%,其中放射性药品30个,比2010版药典增加7个。
为便于标准管理及使用方便,2015版《中国药典》将放射性药物及相关品种的标准单独列为一部分,
即 2015 版《中国药典》二部的第二部分,具体品种如下(新增品种加粗星号标注):
1. 来昔决南钐[153Sm]注射液(153Sm-EDTMP)*
2. 氙[133Xe]注射液
3. 邻碘[131I]马尿酸钠注射液
4. 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
5. 注射用亚锡依替菲宁
6. 注射用亚锡喷替酸
7. 注射用亚锡植酸钠
8. 注射用亚锡焦磷酸钠
9. 注射用亚锡聚合白蛋白
10. 枸橼酸镓[67Ga]注射液
11. 氟[18F]脱氧葡糖注射液(18F-FDG)*
12. 胶体磷[32P]酸铬注射液
13. 高锝[99mTc]酸钠注射液
14. 铬[51Cr]酸钠注射液
15. 氯化亚铊[201Tl]注射液
16. 氯化锶[89Sr]注射液*
17. 碘[125I]密封籽源*
18. 碘[131I]化钠口服溶液
19. 碘[131I]化钠胶囊
20. 锝[99mTc]双半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)*
21. 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液(99mTc-EC)*
22. 锝[99mTc]甲氧异腈注射液(99mTc-MIBI)*
23. 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc-MDP)
24. 锝[99mTc]依替菲宁注射液(99mTc-EHIDA)
25. 锝[99mTc]植酸盐注射液(99mTc-Phy)
26. 锝[99mTc]喷替酸盐注射液(99mTc-DTPA)
27. 锝[99mTc]焦磷酸盐注射液(99mTc-PYP)
28. 锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(99mTc-MAA)
29. 磷[32P]酸钠盐口服溶液
30. 磷[32P]酸钠盐注射液
来源于:中国核医学医师微信公众号