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江原安迪科医药集团放射性药品辐射安全管理
发表时间: 2016-04-12 10:43:28


南京江原安迪科是一家从事放射性药品生产、研发、销售的企业。进行氟[18F]脱氧葡糖注射液生产销售,并研发含99mTc、89Zr、89Sr、125I等多种核素药品。

(一)放射性药品定义

     用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。

     放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线;随着放射的不断进行,放射强度将按指数曲线下降,放射性强度达到原值一半所需要的时间叫做同位素的半衰期。下表是几种核素的性能参数。 

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(二)安全监管

硬件:

   公司核技术利用项目均在通过环境保护部门专项环评后开工建设,厂房设施、设备均能够有效的进行辐射安全防护工作;例如公司的二类射线装置回旋加速器,能够进行18F(氟)的生产;该设备自身带有由混合材料做出的屏蔽体中,能够有效进行射线屏蔽;设备置于600mm厚的混凝土机房中,机房采用铅防护门,并有联锁装置,确保门打开时能够设备能够自动通知运行。

软件:  

   公司建立了一套完善的管理制度,包括岗位职责、操作规程、三废处理、环境监测、安全保卫、应急预案等,确保辐射安全的各项工作有效管理。

人员:

   公司的放射性从业人员,均经过辐射安全、专业知识、岗位操作的各项培训,取得上岗资质后上岗,能够胜任各项工作。


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